Starka allergitabletter recept

Package kunskap leaflet

Tilläggsinformation

Histec 10 mg filmdragerade tabletter

cetirizindihydroklorid

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin. Den innehåller kunskap vilket existerar betydande till dig.

Spara denna kunskap, ni är kapabel behöva studera den igen.
Om ni äger ytterligare problem att diskutera vänd dig mot medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig.

Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken vilket liknar dina.
Om ni får biverkningar, prata tillsammans medicinsk expert alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. titta avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns data angående följande

1. vilket Histec existerar samt vad detta används för

vilket ni behöver känna till innan ni tar Histec

3. Hur ni tar Histec

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Histec bör förvaras

6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Vad produkten existerar samt vilket den används för

Cetirizindihydroklorid existerar den aktiva ingrediensen inom Histec. Histec existerar en medicin mot allergi.

Till vuxna samt ungar ifrån 6 år används Histec för

lindring från symtom ifrån näsan samt ögonen nära säsongsbunden samt kronisk rinit (allergisk snuva)
lindring från kronisk nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikari).

Vad ni behöver känna till innan produkten används

Ta ej Histec

om ni äger enstaka svår njursjukdom såsom kräver dialysbehandling
om ni existerar allergisk mot cetirizindihydroklorid alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom avsnitt Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar), hydroxyzin alternativt piperazinderivat (nära besläktade substanser inom andra läkemedel).

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal innan ni tar Histec.

Om ni äger reducerad njurfunktion.

ni bör rådgöra tillsammans läkare; eventuellt kunna dosen behöva justeras. Den nya dosen bestäms från läkaren.
Om ni äger epilepsi alternativt riskerar för att erhålla kramper. ni bör rådgöra tillsammans läkaren.
Om ni äger bekymmer nära urinering (på bas från ryggmärgsskada, manlig körtel alternativt urinblåsa). Histec är kapabel öka risken till urinretention.

Om ni bör utföra allergitest vid huden, Histec förmå påverka resultatet från testet.

Därför bör ni avbryta användningen från Histec 3 dagar före testet.

Barn

Ge ej detta medicin mot ungar beneath 6 år eftersom nödvändiga dosändringar ej existerar tänkbara tillsammans med denna tablettform.

Andra medicin samt Histec

Tala ifall till medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen besitter tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel.

Histec tillsammans föda, dricka samt alkohol

Mat påverkar ej upptagningen från cetirizin.

Inga kliniskt viktiga samverkningar äger konstaterats mellan alkohol (halten inom blodet 0,5 promille [g/l], vilket motsvarar en kopp vin) samt cetirizin nära rekommenderade doser.

Säkerhetsdatan ifall samtidigt användning från större än rekommenderade doser från cetirizin samt alkohol existerar ej tillgänglig. Därför rekommenderas detta för att undvika samtidig användning från alkohol samt cetirizin, såsom tillsammans samtliga antihistaminer.

Graviditet samt amning

Om ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni är kapabel artikel gravid alternativt planerar för att skaffa små människor, rådfråga doktor alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel.

Användning från Histec beneath graviditet bör undvikas.

ej avsiktlig användning från detta medicin beneath graviditet borde ej påverka fostret negativt. Detta medicin bör dock användas endast nära behov samt vid läkares uppmaning.

Cetirizin utsöndras inom bröstmjölk. ett fara till biverkningar till detta nyfödda barnet/spädbarnet förmå ej uteslutas. Använd ej Histec beneath amning utan samtal tillsammans med läkare.

Körförmåga samt användning från maskiner

Kliniska studier äger ej tytt vid för att läkemedlet skulle verka nedsättande vid uppmärksamheten, vakenheten alternativt förmågan för att framföra fordon då Histec används nära rekommenderade doser.

Iaktta noga hur ni reagerar vid intagning från Histec angående ni kommer för att köra, påbörja jobb liksom kunna kanske orsaka fara alternativt nyttja maskiner.

Överskrid ej doseringen.

Histec innehåller laktos

Detta medicin innehåller 96,7 mg laktos (i form eller gestalt från monohydrat) per medicindos.

ifall ni ej tål vissa sockerarter, bör ni kontakta din medicinsk expert innan ni tar denna medicin.

Hur produkten används

Ta ständigt detta medicin i enlighet med läkarens alternativt apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga doktor alternativt apotekspersonal ifall ni existerar osäker.

Tabletterna bör nedslukas bota tillsammans med en kopp vätska.

Användning till vuxna samt ungdomar ovan 12 år

10 mg enstaka gång dagligen likt 1 tablett.

Användning till små människor mellan 6 och 12 år

5 mg 2 gånger dagligen vilket ½ tablett 2 gånger dagligen.

Tabletten förmå delas inom numeriskt värde lika stora doser.

Patienter tillsammans med njursvikt

Rekommenderad dos på grund av patienter tillsammans måttligt reducerad njurfunktion existerar 5 mg (½ tablett) ett gång dagligen.

Om ni äger svår njursjukdom, kontakta tillsammans med medicinsk expert på grund av möjlig dosändring.

Om ditt små människor äger njursjukdom, kontakta tillsammans med medicinsk expert på grund av möjlig dosändring i enlighet med ditt barns behov.

Om ni upplever för att effekten från Histec existerar på grund av svag alternativt till kraftfull bör ni kontakta läkare.

Behandlingstid

Behandlingstiden beror vid typ, längd samt orsak mot dina besvär samt bestäms från läkaren.

Om ni äger tagit på grund av massiv mängd från Histec

Om ni fått inom dig till massiv mängd medicin alternativt ifall t.ex.

en små människor fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta medicinsk expert, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) till evaluering från risken samt rådgivning.

Efter enstaka överdoserad förmå nedan beskrivna biverkningar uppträda tillsammans ökad intensitet. Biverkningar vilket oredighet, diarré, svindel, utmattning, huvudvärk, sjukdomskänsla, förstorade pupiller, klåda, rastlöshet, lugnande verkan, sömnighet, omtöckning, onormalt snabb hjärtrytm, darrningar samt urinstämma (svårighet för att tömma urinblåsan) besitter rapporterats.

Om ni äger glömt för att ta Histec

Ta ej dubbel dos till för att kompensera på grund av glömd dos.

Om ni slutar för att ta Histec

I sällsynta fall kunna klåda och/eller nässelutslag återkomma angående ni slutar för att ta Histec.

Om ni äger ytterligare ämnen angående detta medicin, kontakta medicinsk expert alternativt apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom varenda medicin är kapabel detta medicin orsaka biverkningar, dock varenda brukare behöver ej erhålla dem.

Följande biverkningar existerar sällsynta alternativt många sällsynta.

liknande allergiska reaktioner kunna inträffa strax efter den inledande intagna dosen alternativt senare. ifall ni märker dessa, slutföra användning från detta medicin samt kontakta medicinsk expert omedelbart:

allergiska reaktioner, inklusive svåra reaktioner samt angioödem (allvarlig allergisk reaktion såsom orsakar svullnad från ansiktet samt halsen).

Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 av 10 användare):

muntorrhet, illamående, diarré
utmattning
svindel, huvudvärk
sömnighet
svalginflammation (halsont), snuva (rinnande samt täppt näsa) (hos barn).

Mindre vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 av 100 användare):

buksmärta
svaghet (svår utmattning), sjukdomskänsla
avvikande sinnesförnimmelser (parestesi)
rastlöshet
klåda (kliande hy), eksem.

Sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 av 1 000 användare):

allergiska reaktioner, såsom är kapabel artikel svåra (mycket sällsynta)
snabb hjärtrytm
svullnad
onormal leverfunktion
viktökning
kramper
aggressivitet, oredighet, nedstämdhet, hallucinationer, sömnlöshet
urtikaria (nässelutslag).

Mycket sällsynta (kan inträffa hos upp till 1 från 10 000 användare):

lågt antal blodplättar (trombocytopeni)
ackommodationsstörningar inom ögat (svårighet för att fokusera), suddig ögonkontakt, ofrivilliga cirkelformade ögonrörelser (okulogyr kris)
svimning, darrningar, onormalt smaksinne (ändrad smak), rubbningar inom muskeltonus (förlängts onormal muskelsammandragning), tvångsrörelse
ofrivilliga ryckningar (tics)
onormal urinavgång (sängvätning, smärtsam urinering och/eller svårigheter för att urinera)
allvarlig allergisk reaktion liksom orsakar svullnad från ansiktet samt halsen (angioödem), läkemedelsutslag (läkemedelsallergi).

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):

ökad aptit
yrsel (känsla från cirkelrörelse alternativt rörelse)
minnesförlust, försämring från minnet
självmordstankar (återkommande idéer vid alternativt upptagenhet från självmord), mardrömmar
urinstämma (oförmåga för att tömma urinblåsan helt)
klåda och/eller nässelutslag då man slutar för att ta medicinen
ledsmärta, muskelsmärta
hudutslag tillsammans med varblåsor (akut generaliserad exantematös pustulos)
hepatit (leverinflammation).

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal.

Detta gäller även biverkningar liksom ej nämns inom denna upplysning. ni förmå även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten bör förvaras

Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll till barn.

Används före utgångsdatum likt anges vid kartongen samt blister.

Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin liksom ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen existerar cetirizindihydroklorid, varav detta finns 10 mg per tablett.
Övriga innehållsämnen inom tablettkärnan existerar laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk samt magnesiumstearat.
Övriga innehållsämnen inom filmdrageringen existerar titandioxid (E171), laktosmonohydrat, natriumcitrat, hypromellos samt makrogoler.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Vit, rund, bikonvex filmdragerad medicindos tillsammans märkningen ”A” vid en sidan samt brytskåra vid den andra sidan.

Diameter ca. 8 mm.

6, 10, 30 alternativt 100 tabletter.

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande på grund av försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 1.3.2024.

Texten ändrad

01.03.2024

Sedativa antihistaminer – fara till seriös intoxikation

De sedativa antihistaminerna alimemazin (till modell Theralen), hydroxizin (till modell Atarax), prometazin (till modell Lergigan) samt propiomazin (till modell Propavan) äger använts inom landet sedan 1950-talet.

dem utvecklades ursprungligen till behandling från allergi, dock används inom solens tid främst till den sedativa effekten, samt indikationer existerar bland annat symtomatisk behandling från sömnrubbningar samt ångest. Förutom ett antihistaminerg (H₁-receptor-) påverkan besitter dessa antihistaminer även uttalat antikolinerga effekter samt ger upphov mot enstaka långvarig sedering.

Det finns enstaka viss fara till sänkt kramptröskel samt EKG-förändringar, framför allt förlängning från QT-intervallet.

Allvarliga arytmier orsakade från substanserna besitter beskrivits, vanligen inom samband tillsammans intag från andra QT-förlängande substanser alternativt nära elektrolytrubbningar. Substanserna existerar fentiaziner alternativt fentiazinliknande samt därmed nära besläktade tillsammans med vissa antipsykotiska medicin. Fall från malignt neuroleptikasyndrom finns rapporterade.

Överdosering kunna leda mot seriös toxicitet.

Symtom nära för hög dos existerar exempelvis CNS-depression (alternativt paradoxal CNS-stimulering), andningsdepression, kraftig antikolinerg inflytande, hallucinationer, kramper, QT-förlängning samt – inom sällsynta fall – arytmier. Effekten potentieras från andra centraldämpande substanser samt från alkohol, något liksom särskilt måste beaktas nära behandling från orostillstånd nära alkoholism [1-4].

dem rekommenderas ej mot äldre, eftersom denna team riskerar för att drabbas från såväl kraftig samt ihållande sedering likt antikolinerg resultat [5]. Även ungar besitter ett ökad känslighet på grund av dessa substanser, tillsammans med fara på grund av långvarig sedering samt extrapyramidala symtom, varför dem endast bör ges inom undantagsfall [6].

Höjer samt Tellerup beskriver inom Läkartidningen 2018 enstaka ökad förskrivning från prometazin samt påtalar en ökat antal intoxikationsfall [7].

ett ökad förskrivning noteras även, inom varierande grad, på grund av alimemazin, hydroxizin samt propiomazin (Figur 1). beneath detta senaste decenniet äger främst förskrivningen från prometazin samt alimemazin ökat inom samtliga åldersgrupper utom den yngsta (0–4 år) samt den äldsta (80+ år).

Förskrivning från dem sedativa antihistaminerna sker mot massiv sektion inom primärvården.

Distrikts-/hus-/familjeläkarvård stod till ett tredjedel från förskrivningen från alimemazin, hälften från förskrivningen från prometazin samt numeriskt värde tredjedelar från förskrivningen från hydroxizin respektive propiomazin beneath 2019 [8]. ett ökad förskrivning från dessa substanser tros mot viss sektion bero vid enstaka mer restriktiv hållning mot bensodiazepiner samt bensodiazepinbesläktade substanser vid bas från deras beroendeframkallande egenskaper.

Överdoseringar

Under detta senaste decenniet äger överdoseringar tillsammans med alimemazin, hydroxizin, prometazin samt propiomazin uppmärksammats.

enstaka ökning från antalet rådgivande konversation mot Giftinformationscentralen (GIC) gällande intoxikationer tillsammans dessa substanser äger noterats (Figur 2). Exempelvis äger samtalen dem senaste 10 år gällande prometazin ökat tillsammans nära 400 andel (från 331 konversation 2009 mot 1 623 konversation 2019) samt gällande alimemazin tillsammans med ovan 100 andel (från 399 konversation 2009 mot 837 diskussion 2019).

Den totala ökningen från samtliga diskussion mot Giftinformationscentralen motsvarande period plats 22 andel (från 78 000 diskussion 2009 mot 95 000 konversation 2019).

Samtalen gällande sedativa antihistaminer rörde främst tonåringar samt vuxna, vilket använt substanserna medvetet inom självskade-/suicidsyfte. Ofta användes flera från dem sedativa antihistaminerna inom kombination tillsammans varandra alternativt inom kombination tillsammans andra CNS-påverkande substanser.

flera konversation handlade ifall alimemazin oral svar, var ett speciell problematik finns. Alimemazin oral svar besitter styrka 40 mg/ml inom ett glas såsom rymmer 50 ml [1]. Detta motsvarar ett dos ifall 2 000 mg inom enstaka små volym, vilket bedöms kraftigt öka risken på grund av allvarliga överdoseringar, såväl avsiktliga såsom oavsiktliga.

Förgiftningsdödsfall vilket genom rättsmedicinsk obduktion utretts från Rättsmedicinalverket (RMV) visar för att alimemazin, hydroxizin, prometazin samt propiomazin varit direkt bidragande mot en stort antal förgiftningsdödsfall dem senaste år (Figur 3).

Alimemazin (med den lägsta förskrivningen från dem sedativa antihistaminerna: 69 000 personer hämtade ut alimemazin minimalt ett gång beneath 2018^a), bedöms äga varit direkt bidragande mot 68 dödsfall beneath 2018.

Motsvarande siffror fanns 50 dödsfall till propiomazin (197 000^a), 27 dödsfall på grund av prometazin (144 000^a) samt 14 dödsfall till hydroxizin (244 000^a).

Den vanligaste orsaken mot dödsfallen plats avsiktlig förgiftning/suicid. Medianåldern bland dödsfallen plats 52 kalenderår, samt sträckte sig ifrån 13 mot 88 tid. en tidigare känt missbruk förekom inom medelvärde inom hälften från fallen (Tabell 1).

Vid förskrivning från alimemazin, hydroxizin, prometazin samt propiomazin måste substansernas farmakologiska attribut, såsom antihistaminerga samt antikolinerga effekter samt arytmipotential, beaktas.

detta existerar även viktigt för att reflektera riskerna till seriös intoxikation nära för hög dos samt för att förskriva minsta tänkbara mängd. speciell uppmärksamhet behövs nära förskrivning från alimemazin oral lösning.

Potentiella bindningar alternativt jävsförhållanden: Inga uppgivna.

Läkartidningen. 2021;118:21037

Läkartidningen 40/2021

Lakartidningen.se